7月25日，攀钢总医院召开了“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维用于慢性难愈合创面（烧伤性创面和创伤性创面）的有效性和安全性研究”临床试验项目启动会，标志着“重组型人源化胶原蛋白”临床试验正式启动。项目科室整形烧伤科、临床试验机构办公室相关人员参加启动会。

    会上，临床试验项目经理从研究背景、临床试验方案及流程、受试者权益保护、不良事件及严重不良事件处理规范、质量控制要求等方面详细介绍了试验项目。参会人员围绕实施方案进行了积极讨论。临床试验机构办公室负责人李璐宏部长要求项目科室相关人员要应熟知方案并严格遵从方案要求，提高临床试验实施过程的规范性，强化临床科研严谨科学的态度，保证临床试验质量。

    项目主要研究者——整形烧伤科主任田晓东对本临床研究的实施和执行过程提出进一步要求，希望科室研究团队与申办方团队密切协作，严格执行研究方案，以高度的责任感，高质量完成试验项目。

    重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，是国内第一个批准上市的Ⅲ型人源化胶原蛋白产品，高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性，主要用于慢性难愈合创面的治疗。

慢性难愈合创面受试者招募

尊敬的患者朋友：

    我院整形烧伤科正在开展“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维用于慢性难愈合创面（烧伤性创面和创伤性创面）的有效性和安全性研究”，该研究已获本中心伦理委员会的批准，现正在招募受试者。

如果您符合以下条件，则可以进入筛选阶段：

1、年龄18岁以上（包括临界值），性别不限；

2、自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

根据《糖尿病足及其相关慢性难愈合创面的处理》（第2版）诊断为慢性难愈合创面；

3、目标创面必须具有以下特征：

经1个月以上治疗未能愈合；

创面为烧伤性创面或创伤性创面；

清创术后的横截面积小于30cm2；

目标创面部位为四肢、躯干，仅涉及全层皮肤损失，但不暴露神经血管、肌腱、肌肉或骨骼等；

经1周的标准治疗后创面面积缩小小于30%。

联系人：王老师

联系电话：13408293428

研究中心地址：攀枝花市东区木棉路攀钢集团总医院